Аптечный киоск осуществляет свою деятельность

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Аптечный киоск — учреждение здравоохранения, организуемое аптекой, местными органами управления аптечной службой в местах значительного сосредоточения людей.

1.2. Аптечный киоск может быть отдельно стоящим и расположенным в соответствующем здании поликлиники, вокзала, торгового центра и т.д., самостоятельным или находящимся в подчинении аптеки.

1.3. Аптечный киоск осуществляет торгово — фармацевтическую деятельность в соответствии с приказами и инструкциями, изданными и утвержденными в установленном порядке Минздравом РФ и местными органами управления аптечной службой.

1.4. Внешнее оформление киоска должно содержать:

— вывеску с названием «Аптечный киоск»;

— указание о часах работы;

— адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно — профилактических учреждений;

— информацию об оказании первой доврачебной помощи населению.

1.5. Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— печати и штампа;

— сертификата аккредитационной комиссии.

2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО КИОСКА

2.1. Торговая деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населению простейших лекарств без рецептов, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и др. медицинских изделий.

2.2. Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть:

— торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

— торговля препаратами лечебного, детского, диетического питания;

— торговля средствами косметики.

2.3. Для выполнения своей основной задачи аптечный киоск должен иметь и своевременно пополнять запас лекарственных средств и др, медицинских изделий, разрешенных к применению в РФ, обеспечить их хранение со строгим разделением на фармако — терапевтические группы, на препараты внутреннего и наружного применения, в соответствии с физико — химическими свойствами, согласно требованиям РФ, а также утвержденным МЗ РФ правилам и инструкциям, срокам годности.

2.4. Аптечный киоск осуществляет торговую деятельность на основе самоокупаемости.

2.5. Заведующий аптечным киоском ведет учет и отчетность о товарно — материальных ценностях в соответствии с действующим законодательством РФ.

3. ОСНАЩЕНИЕ ПОМЕЩЕНИЯ КИОСКА

3.1. В соответствии с планируемым объемом работ помещение и оснащение киоска определяются с учетом рекомендаций МЗ РФ и СНиП.

3.2. Минимальная площадь аптечного киоска 10-12 кв. м, согласно действующим методическим документам МЗ РФ.

3.3. В киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с двойным стеклом и боковыми отверстиями для передачи рецептов и лекарств.

3.4. Киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно — гигиенической одеждой для персонала.

3.5. Все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы.

3.6. Обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место с застекленной горизонтальной и вертикальной витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных товаров и световой эффект. Стол должен быть снабжен ящиками, где хранятся справочная литература, список лекарств, документация о поступивших товарно — материальных ценностях.

3.7. Киоск имеет шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.

3.8. В аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

3.9. На рабочем месте должна быть инструкция по технике безопасности.

3.10. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно — материальных ценностей, согласно указаниям органов внутренних дел и противопожарной безопасности.

4. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО КИОСКА

4.1. Численность персонала киоска определяется аптекой или самостоятельно заведующим киоском.

4.2. Сотрудники киоска — лица с фармацевтическим образованием, должны иметь профессиональный сертификат и полностью руководствоваться в своей работе положениями о фармацевтических должностях работника аптечных учреждений и правилами внутреннего трудового распорядка.

4.3. Должность заведующего аптечным киоском замещается лицом с фармацевтическим образованием.

4.4. Должность продавца киоска замещается лицом с фармацевтическим образованием или другими лицами в порядке, предусмотренном правилами допуска к фармацевтической деятельности.

4.5. Заведующий самостоятельным киоском решает кадровые вопросы в установленном порядке, осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материальной ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и технику безопасности.

4.6. Аптека или самостоятельный киоск обеспечивают гарантированный законом минимальный размер оплаты труда работникам киоска и меры социальной защиты.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: европоддоны по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Источник

Аптечный киоск осуществляет свою деятельность

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Аптечный киоск — учреждение здравоохранения, организуемое аптекой, местными органами управления аптечной службой в местах значительного сосредоточения людей.

1.2. Аптечный киоск может быть отдельно стоящим и расположенным в соответствующем здании поликлиники, вокзала, торгового центра и т.д., самостоятельным или находящимся в подчинении аптеки.

1.3. Аптечный киоск осуществляет торгово-фармацевтическую деятельность в соответствии с приказами и инструкциями, изданными и утвержденными в установленном порядке Минздравом РФ и местными органами управления аптечной службой.

1.4. Внешнее оформление киоска должно содержать:

— вывеску с названием «Аптечный киоск»;

— указание о часах работы;

— адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно-профилактических учреждений;

— информацию об оказании первой доврачебной помощи населению.

1.5. Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— печати и штампа;

— сертификата аккредитационной комиссии.

2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО КИОСКА

2.1. Торговая деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населению простейших лекарств без рецептов, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и др. медицинских изделий.

2.2. Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть:

— торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

— торговля препаратами лечебного, детского, диетического питания;

— торговля средствами косметики.

2.3. Для выполнения своей основной задачи аптечный киоск должен иметь и своевременно пополнять запас лекарственных средств и др, медицинских изделий, разрешенных к применению в РФ, обеспечить их хранение со строгим разделением на фармако-терапевтические группы, на препараты внутреннего и наружного применения, в соответствии с физико-химическими свойствами, согласно требованиям РФ, а также утвержденным МЗ РФ правилам и инструкциям, срокам годности.

2.4. Аптечный киоск осуществляет торговую деятельность на основе самоокупаемости.

2.5. Заведующий аптечным киоском ведет учет и отчетность о товарно-материальных ценностях в соответствии с действующим законодательством РФ.

3. ОСНАЩЕНИЕ ПОМЕЩЕНИЯ КИОСКА

3.1. В соответствии с планируемым объемом работ помещение и оснащение киоска определяются с учетом рекомендаций МЗ РФ и СНиП.

3.2. Минимальная площадь аптечного киоска 10-12 кв. м, согласно действующим методическим документам МЗ РФ.

3.3. В киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с двойным стеклом и боковыми отверстиями для передачи рецептов и лекарств.

3.4. Киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала.

3.5. Все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы.

3.6. Обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место с застекленной горизонтальной и вертикальной витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных товаров и световой эффект. Стол должен быть снабжен ящиками, где хранятся справочная литература, список лекарств, документация о поступивших товарно-материальных ценностях.

3.7. Киоск имеет шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.

3.8. В аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

3.9. На рабочем месте должна быть инструкция по технике безопасности.

3.10. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, согласно указаниям органов внутренних дел и противопожарной безопасности.

4. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО КИОСКА

4.1. Численность персонала киоска определяется аптекой или самостоятельно заведующим киоском.

4.2. Сотрудники киоска — лица с фармацевтическим образованием, должны иметь профессиональный сертификат и полностью руководствоваться в своей работе положениями о фармацевтических должностях работника аптечных учреждений и правилами внутреннего трудового распорядка.

4.3. Должность заведующего аптечным киоском замещается лицом с фармацевтическим образованием.

4.4. Должность продавца киоска замещается лицом с фармацевтическим образованием или другими лицами в порядке, предусмотренном правилами допуска к фармацевтической деятельности.

4.5. Заведующий самостоятельным киоском решает кадровые вопросы в установленном порядке, осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материальной ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и технику безопасности.

4.6. Аптека или самостоятельный киоск обеспечивают гарантированный законом минимальный размер оплаты труда работникам киоска и меры социальной защиты.

Источник

Аптечный киоск

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

· вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;

· адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— печати и штампа;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м 2

№	Аптечный киоск
1.	Общая
2.	Торговый зал
3.	Помещения хранения (материальные)
4.	Помещения приемки, распаковки
5.	Помещения персонала с местом для руководителя
6.	Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф)
7.	Гардеробная
8.	Санузел

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

Источник

Лицензионные требования к аптечным организациям

4,23 (Проголосовало: 18)

Лицензионные требования к аптечным организациям — это обязательные нормы, которым должно соответствовать фармацевтическое предприятие, желающее получить разрешение на торговлю лекарственными препаратами и медизделиями.

Основные правила выдачи лицензий

Актуальные лицензионные требования к аптекам предполагают, что осуществляемая фармацевтическая деятельность относится к категории лицензируемых. Действующий утвержденный перечень лицензируемых работ аптеки включает следующие операции:

• хранение лекарственных препаратов;
• перевозка медикаментов;
• отпуск препаратов и розничная торговля лекарствами;
• изготовление лексредств.

Согласно пункту 3 постановления № 1081 выдачу разрешений на розничную продажу лекарств аптечными организациями осуществляют разные органы. Так, если аптека напрямую подведомственна федеральному органу исполнительной власти, то право на торговлю подтвердят в Росздравнадзоре. Остальные категории аптек получают разрешения на свою деятельность в профильных департаментах органов исполнительной власти того региона, где они работают. В соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ такой документ в обоих случаях станет бессрочным.

Нормативное регулирование

Основная правовая база лицензирования и создания аптечной организации содержит два нормативных документа:

• федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общие правила лицензирования в России;
• постановление Правительства от 22 декабря 2011 года № 1081, определяющее порядок выдачи разрешений на розничную продажу лекарств и иные виды фармацевтической деятельности.

Перечисленные правовые акты регулярно пересматриваются и обновляются, чтобы обеспечить наилучшую защиту потребителей лекпрепаратов от приобретения фальсифицированных или низкокачественных товаров. Последние изменения в постановление № 1081 были внесены постановлением Правительства от 21 февраля 2020 года N 192. Также в этой сфере действуют нормативные документы по лицензированию фармацевтической деятельности, изданные Минздравом. Они касаются процедурных вопросов реализации лицензионных норм, включая классификацию аптек.

Виды аптек

С 1 января 2021 года в Российской Федерации вступает в действие новая классификация аптечных организаций. В соответствии с приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. N 780н с этой даты все аптеки, работающих в нашей стране, будут делиться на следующие категории:

• розничная аптека, осуществляющая продажу лекарственных средств населению;
• структурное подразделение медицинского учреждения;
• аптечный пункт, работающий самостоятельно или в качестве структурного подразделения медучреждения;
• аптечный киоск.

Требования к соискателю

Чтобы получить требуемое разрешение, соискателю следует подготовить и представить в контролирующий орган пакет документов, подтверждающий, что он выполнил действующие лицензионные требования к аптечным организациям. Они сформулированы в пункте 4 постановления № 1081.

Нормативы для помещений

Одно из важных условий лицензирования — это наличие права пользования помещениями, подходящими для розничной продажи лекарств. Это значит, что в них имеется возможность обеспечить требуемые условия хранения препаратов в соответствии с рекомендациями производителя. Нормативы, которым должно отвечать такое помещение, приведены в приказе Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н. Оно может находиться в собственности у соискателя или использоваться им на основании договора аренды.

Нормативы для оборудования

Помимо нормативов для помещения, аптека, подающая заявку на получение разрешительного документа, должна учитывать нормативы по оборудованию. Сейчас основные требования к аптекам для соблюдения лицензионных требований в этом вопросе регулируются приказом N 647н. Они включают следующие условия:

• соответствие оборудования требованиям пожарной безопасности;
• установка объектов на расстоянии не менее 50 см от стен или другой техники для обеспечения свободного прохода и доступа, поступления солнечного света в помещение;
• наличие техпаспорта, а в случае принадлежности к средствам измерения – документации, подтверждающей регулярное прохождение калибровки или поверки;
• обеспечение удобного обзора товара за счет использования стеклянных витрин;
• другие нормативы.

Нормативы для персонала

Действующие требования к лицензированию аптеки в 2021 году содержат следующие условия в отношении персонала организации.

Требования к руководителю аптечной организации

Требования к индивидуальному предпринимателю

Требования к персоналу аптеки

Высшее или среднее фармацевтическое

Требования не предъявляются

Алгоритм получения лицензии

Вкратце процедура получения разрешения на деятельность аптечной организации выглядит следующим образом. Соискатель направляет заявление на выдачу лицензии и приложения к нему, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям, в контролирующий орган. Там рассматривают полученную заявку, проверяют выполнение требования к аптеке при лицензировании и выносят решение о предоставлении разрешения на розничную фармацевтическую деятельность или об отказе в выдаче такого разрешения.

Необходимые документы

Основанием для начала процедуры лицензирования выступает заявление для лицензии на аптечную деятельность, направляемое в ответственное ведомство. К нему прилагается пакет документов, подтверждающий соответствие заявителя действующим лицензионным требованиям. В соответствии с пунктом 7 постановления № 1081 он включает:

• копии документов, подтверждающих наличие права пользования подходящим помещением и оборудованием;
• информация о получении санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие помещения нормам безопасности;
• копии документов, подтверждающих стаж работы и уровень образования персонала согласно установленным требованиям;
• для аптек, которые являются подразделениями медучреждений, — информация о лицензии головной организации.

Комментарий компании АТТЭК

Лицензионное заявление подают как в традиционном бумажном, так и в электронном виде, воспользовавшись сервисом на сайте Росздравнадзора. Для подачи заявления необходимо авторизоваться на сайте через Единый портал государственных услуг в качестве индивидуального предпринимателя или юридического лица. Это удобный способ сэкономить время по сравнению с личным визитом в ответственный орган.

Сроки рассмотрения

Срок рассмотрения лицензионной заявки устанавливается статьей 14 федерального закона № 99-ФЗ. Лицензирующий орган обязан осуществить рассмотрение заявления на предмет полноты и корректности оформления документа, а также содержания представленных в нем сведений, и вынести решение о лицензировании в срок, не превышающий 45 рабочих дней.

Как получить лицензию — пошаговая инструкция

Базовая пошаговая инструкция, позволяющая получить лицензию на аптечную деятельность, включает следующие шаги.

1. Проверка соответствия характеристик организации действующим требованиям, устранение недостатков.
2. Сбор и оформление подтверждающих документов.
3. Подача заявки и пакета документации в уполномоченный орган – Росздравнадзор или профильный департамент территориального органа исполнительной власти.
4. Ожидание результатов рассмотрения заявки.
5. Получение лицензии и начало работы.

Лицензионный контроль

Однако это не значит, что, однажды получив разрешение, аптека больше не должна заботиться о выполнении действующих требований. В течение всего срока действия лицензии Росздравнадзор проводит лицензионный контроль, учитывая последние изменения в лицензировании аптек и проверяя выполнение следующих условий:

• наличие помещений, обеспечивающих надлежащие условия хранения и отпуска препаратов;
• наличие действующей лицензии;
• выполнение требований надлежащей аптечной практики, хранения, перевозки, отпуска и изготовления лекарственных средств;
• наличие у руководителя аптеки высшего фармацевтического образования и опыта работы, составляющего не меньше трех лет, либо среднего фармацевтического образования и опыта, равного не менее чем пяти годам. В обоих случаях он также обязан получить сертификат специалиста;
• наличие в штате аптеки работников, имеющих среднее или высшее образование фармацевтического профиля и сертификат специалиста;
• регулярное прохождение повышения квалификации специалистами с фармацевтическим образованием. Оно должно осуществляться не реже раза в пять лет.

Срок действия лицензии

Сейчас срок лицензии в аптеке регулируется общими правилами лицензирования в России. В соответствии с пунктом 4 статьи 9 99-ФЗ этот документ не имеет ограничений по сроку действия.

Отзыв лицензии

Соблюдение перечисленных лицензионных требований обязательно для всех аптечных организаций. В случае серьезного нарушения аптека сможет лишиться действующей лицензии. Порядок аннулирования этого документа предусмотрен статьей 20 федерального закона № 99-ФЗ. В этом разделе нормативного документа указывается, что контролирующий орган вправе вынести такое решение в следующих случаях:

• лицензиат привлечен к административной ответственности в результате невыполнения предписания об устранении выявленного грубого нарушения действующих требований. Грубым считается невыполнение хотя бы одного из условий, проверяемых в ходе лицензионного контроля;
• деятельность лицензиата приостановлена в административном порядке за грубое нарушение применяемых требований.

Согласно действующему порядку, в таких случаях контролирующий орган сначала приостанавливает действие разрешения, а затем обращается в суд для его аннулирования.

Стоимость услуг по лицензированию

Согласно части 92 статьи 333.33 действующего Налогового кодекса РФ размер государственной пошлины за сам факт выдачи лицензии составляет 7,5 тысяч рублей. Но стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность под ключ в 2021 году, конечно, окажется гораздо выше, поскольку включает расходы на подготовку помещения и оборудования, оформление и сбор необходимых документов и проч. Центр АТТЭК предоставляет комплексную услугу сопровождения лицензионной заявки на получение розничной фармацевтической лицензии. Стоимость услуги определяется индивидуально.

Источник